【聚焦】通辽这4家药商严重违规被撤销GSP认证证书

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通辽市食品药品监督管理局关于撤销

通辽市正开医药连锁有限公司二十三店等 

4家药品零售企业《药品经营质量

管理规范认证证书》的通告

在5月份对科区药品零售企业开展的GSP认证跟踪检查中发现，通辽市正开医药连锁有限公司二十三店、通辽市爱民医药连锁有限责任公司爱民六十六药店、通辽市科尔沁区莫力庙苏木辽丰村振佳大药房、通辽市科尔沁区红星街道高家窑社区仁德大药房严重违反了《药品经营质量管理规范》（国家总局令第13号）规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）第四十五条的规定，我局依法撤销该4家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将4家药品零售企业有关信息予以公布。
附件：撤销GSP认证证书企业相关信息

通辽市食品药品监督管理局

2017年10月25日

撤销GSP认证证书企业相关信息 

企业名称及 注册地址	撤销证书主要原因	撤销GSP证书编号及效期
通辽市正开医药连锁有限公司二十三店 （通辽市科尔沁区大林镇303国道刚刚超市路北）	企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业与技能的岗位培训和继续教育培训；企业人员未能正确理解质量文件内容，不能保证质量管理文件有效执行；质管员职责由其他岗位人员代为履行（质管员未在岗，无假条等）；企业温湿度监测记录不真实；企业未按规定程序对到货药品逐批验收；药品未按储存要求分类陈列（阴凉区未开空调）；企业销售药品未开具销售凭证；企业未建立药品追回记录等违反多项GSP管理规定。	C-NM-15-07A-B-146 （有效期2020年12月19日）
通辽市爱民医药连锁有限责任公司爱民六十六药店 （通辽市科尔沁区施介办事处永安小区一期城建综合楼1#楼1-2层110室）	企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业与技能的岗位培训和继续教育培训；在药品陈列区域存放与经营活动与无关物品（食品）；企业人员未能采取措施确保各岗位人员正确理解质量文件内容，不能保证质量管理文件有效执行；药品质量管理文件无药品追溯管理制度；企业未按规定程序对到货药品逐批验收；部分处方药采取开架自选方式陈列和销售；销售拆零药品未做拆零记录；企业未建立药品追回记录等违反多项GSP管理规定。	C-NM-15-07A-A-177 （有效期2020年12月30日）
通辽市科尔沁区莫力庙苏木辽丰村振佳大药房 （通辽市科尔沁区莫力庙苏木辽丰村中心大街）	企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续教育培训及岗前培训；企业未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容保证质量管理文件的有效执行；药品质量管理制度内容不全，无药品追溯管理制度；质量管理岗位职责由其他人员代为履职；企业建立的温湿度监测等相关记录未做到真实完整；企业采购药品未核实供货单位销售人员（部分）的合法资格；药品未按用途及储存要求分类陈列；药品与非药品未分开存放；部分药品未做拆零销售记录；企业销售药品未开具销售凭证等违反多项GSP管理规定。	C-NM-15-07A-B-161 （有效期2020年12月30日）
通辽市科尔沁区红星街道高家窑社区仁德大药房 （通辽市科尔沁区红星街道高家窑社区）	经营冷藏药品的未设置专用冷藏设备；企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续教育培训及岗前培训；处方审核岗位职责由其他人员代为履职；企业建立的温湿度监测等相关记录未做到真实完整；企业采购药品未核实供货单位销售人员（部分）的合法资格；药品未按用途及储存要求分类陈列；企业销售药品未开具销售凭证等违反多项GSP管理规定。	C-NM-15-07A-A-133 （有效期2020年12月19日）

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编辑/宝瑞 审核/张猛

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